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無塵車間檢測狀態(tài)可分為三類,分別為:空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài)
產(chǎn)品型號:國科控股
更新時(shí)間:2023-09-03
無論是在潔凈工程建設(shè)驗(yàn)收階段,還是在運(yùn)營維護(hù)階段,都需要做一定的檢測項(xiàng)目,以確保潔凈環(huán)境滿足生產(chǎn)及研發(fā)等工作的需要。
東莞ICU病房無塵車間性能檢測
潔凈室檢測檢測范圍:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗(yàn)收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
無塵車間性能檢測生物安全實(shí)驗(yàn)室潔凈度檢測(11項(xiàng)):換次次數(shù)、靜壓差、空氣潔凈度、溫度、濕度、噪聲、照度、高效過濾器檢漏、密閉性檢測、氣流流型、排風(fēng)口風(fēng)速
中科檢測是中國科學(xué)院旗下獨(dú)立的第三方檢測品牌,前身是成立于1958年的中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心,由國科控股廣州化學(xué)有限公司設(shè)立,總部設(shè)在廣州,是一家集認(rèn)證、咨詢、培訓(xùn)、檢驗(yàn)檢測為一體的綜合性公共服務(wù)機(jī)構(gòu),為范圍內(nèi)的企業(yè)及相關(guān)機(jī)構(gòu)提供一站式解決方案。中科檢測下設(shè)廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司,嘉興中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司,重慶中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司,湛江中科技術(shù)服務(wù)有限公司,東莞中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司,中科廣化(重慶)新材料研究院有限公司,并在全國設(shè)有20余個(gè)辦事處和業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)。
中科檢測是一家的第三方潔凈室(潔凈度)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),獲得了廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)證書(CMA)為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車間等驗(yàn)收檢驗(yàn)檢測技術(shù)服務(wù),出具第三方潔凈工程(項(xiàng)目)竣工驗(yàn)收檢測資質(zhì)、日常潔凈監(jiān)測。
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FDA在無菌藥品生產(chǎn)指南中建議對于無菌制劑生產(chǎn)車間每半年進(jìn)行一次檢漏,我國在GMP檢查指南中建議一年一次。ISO14644對已安裝HEPA的泄漏檢測,建議的長時(shí)間間隔為 24 個(gè)月,DOP 檢漏在HEPA安裝或更換后都應(yīng)進(jìn)行。當(dāng)環(huán)境監(jiān)測顯示空氣質(zhì)量惡化、或當(dāng)產(chǎn)品無菌試驗(yàn)不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)失敗時(shí),都可作為偏差調(diào)查的一部分進(jìn)行檢漏。
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醫(yī)療行業(yè)做為關(guān)聯(lián)大家建康的關(guān)鍵制造業(yè),長期以來都是受國家監(jiān)控更為嚴(yán)苛的制造業(yè),其裝配車間清潔度可否合格,將立即危害到公司可否根據(jù)GMP檢收,可否準(zhǔn)時(shí)按質(zhì)支出制造?!端幬镘囬g管理品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》及GB 50457-2008《醫(yī)藥業(yè)凈化車間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對醫(yī)藥業(yè)凈化車間建成規(guī)定和監(jiān)管規(guī)定都干了明文規(guī)定,無塵車間性能檢測,中科檢測能夠按照有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對各種醫(yī)療行業(yè)凈化車間的潔凈度開展檢驗(yàn),懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)、風(fēng)速、高效空氣過濾器現(xiàn)場掃描檢漏等參數(shù)的檢測,為有關(guān)公司的布置裝修工程、工程竣工驗(yàn)收和平時(shí)檢測出示靠譜的數(shù)劇適用。
無塵車間或潔凈設(shè)施溫、濕度測定,通常分為兩個(gè)檔次:一般測試和綜合測試。個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測試,第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試,無塵車間檢測檢測項(xiàng)目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等
潔凈環(huán)境的意義:潔凈工程是在受限環(huán)境內(nèi),對污染物控制的高效手段。具體分為4個(gè)方面:
1、 對潔凈環(huán)境中懸浮粒子、微生物、氣態(tài)污染物,通過過濾和氣流流向原理進(jìn)行去除。
2、 控制潔凈環(huán)境中的溫濕度,降低作業(yè)環(huán)境內(nèi)污染源的活動性,保證潔凈操作。
3、 通過建筑的特殊設(shè)計(jì),保證噪聲、照度、振幅等輔助指標(biāo)不受外界環(huán)境影響,滿足作業(yè)要求。
設(shè)計(jì)可調(diào)風(fēng)量、回風(fēng),維持與非潔凈區(qū)正、負(fù)壓差,避免污染物向潔凈環(huán)境擴(kuò)散。
中科檢測擁有先進(jìn)精準(zhǔn)先進(jìn)的儀器設(shè)備,風(fēng)量罩、靜電測試儀、漏風(fēng)量測試儀、水流量計(jì)、激光粒子計(jì)數(shù)器、氣溶膠發(fā)生器、檢漏PAO光度計(jì)、溫濕度計(jì)、保壓儀等,分別來自美國ATI、法國KIMO、日本加野、德國TESTO、美國DESCO等。公司所有的檢測設(shè)備均按規(guī)定的周期經(jīng)法定的部門和機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定和/或校準(zhǔn),并限在效期內(nèi)使用,為檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性提供了客觀保證,為國內(nèi)潔凈室環(huán)境持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行提供先進(jìn)檢測技術(shù)、數(shù)據(jù)支持。