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生物材料對于宿主來說是一種外源性物質,不管是外科手術植入的器械,還是用于再生醫(yī)學的構成物、藥物或基因送遞的載體,輔助診斷或成像的介質。無論想達到什么目的,這些生物材料都不應該在宿主或患者體內產生明顯的臨床不良反應,因此要對生物材料進行生物安全性評價。中科檢測開展生物安全性檢測,了解更多生物相容性檢測流程,中科檢測。
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更新時間:2023-09-04
生物相容性作為生物材料研究中始終貫穿的主題,其并沒有一個固定化的概念。一般是指材料與宿主之間的相容性,包括組織相容性和血液相容性。
通常意義上,生物相容性是指材料與生物體之間相互作用后產生的各種生物,物理、化學等反應,也就是說材料植人人體后與人體的相容程度。按ISO會議的解釋"生物相容性是指生命體組織對非活性材料產生反應的一種性能。近年來,生物相容性的概念發(fā)生了較大的變化,其對象不僅為非活性材料,而且也涉及活性材料如組織工程。
生物材料對于宿主來說是一種外源性物質,不管是外科手術植入的器械,還是用于再生醫(yī)學的構成物、藥物或基因送遞的載體,輔助診斷或成像的介質。無論想達到什么目的,這些生物材料都不應該在宿主或患者體內產生明顯的臨床不良反應,因此要對生物材料進行生物安全性評價。
生產制造人了器官的材料有多種,但它和普通的材料最大的不同處,在于材料的生物相容性。只有能滿足生物相容性要求的材料,才有可能成為制造人工器官的材料人們通常稱這類材料為生物醫(yī)學材料(biomedicalmaterial)或生物材料(biomaterial)。
由于種類繁多、應用目的不同,目前生物材料還沒有統(tǒng)一的分類標準。當今廣泛應用的生物材料分類,主要有下列四種。
(1)醫(yī)用高分子材料(高聚物)。如熱期型、熱同性、合成橡膠彈性體、合成纖維、粘合劑等;
(2)天然高分子材料。如天然橡膠、多肽類、白蛋白、組絲類等;
(3)金屬材料。如金屬(鈦、銅、金、銀、鉑等)和合金材料(鈦合金 不銹鋼、鎳鉻合金等);
(4)無機材料。如陶瓷、碳素、玻璃、石膏等。
生物相容性檢測流程
1、體內、體外生物學試驗檢測樣品在明文規(guī)定的浸提條件下浸提,開展實驗。
2、直接用材料和醫(yī)療器材植入人體內,與組織、血液或體表組織開展實驗,大多數(shù)的身體內實驗是通過外科無菌手術操作方法進行的。
3、開展體外細胞培養(yǎng),并觀測樣品的細胞毒性,測定浸提液或材料對細胞溶解、抑制生長的毒性作用。
4、致癌物質實驗是采用不同形狀、大小、表面狀態(tài)的材料植入身體內某一部位,觀察動物整個壽命期內材料和醫(yī)療器材對其體內潛在的致癌物質作用。
5、血液相容性實驗是通過材料和醫(yī)療器材直接接觸血液,先觀測對血小板激活、血栓形成的凝血作用,再觀察血漿蛋白、血液有形成分和補體系統(tǒng)、細胞因子的作用。
中科檢測是專業(yè)的生物相容性檢測機構,可針對不同的生物醫(yī)用材料進行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。
生物相容性檢測流程